
Auditoria de certificação: o que é, como fazer e seus benefícios
Uma auditoria de certificação é todo o processo de análise e avaliação de uma empresa para saber se ela atende aos requisitos de uma norma específica. Essa avaliação precisa ser minuciosa e imparcial, e pode ser feita de forma interna ou por uma entidade independente. Geralmente, uma auditoria de certificação de qualidade costuma ser feita … Continue reading “Auditoria de certificação: o que é, como fazer e seus benefícios”

O que é o sistema APPCC e como você pode criar sua estratégia de segurança de alimentos
O APPCC é um sistema de gestão de segurança de alimentos através da análise e controle de perigos biológicos, químicos e físicos. O estudo de perigos é feito desde a produção da matéria-prima até o consumo do produto final — passando pelos processos de aquisição, manuseio, fabricação e distribuição. Sua sigla significa Análise de Perigos … Continue reading “O que é o sistema APPCC e como você pode criar sua estratégia de segurança de alimentos”

Relatório de não conformidade: para que serve e como fazer
O relatório de não conformidade (RNC) é um documento que identifica e registra divergências entre os requisitos definidos pelos padrões de qualidade e condição real de um produto, serviço ou processo. Ele pode ser criado por qualquer área de determinada organização, apesar de ser mais comum nos setores de fabricação, produção e operações. Já a … Continue reading “Relatório de não conformidade: para que serve e como fazer”

Ação corretiva e preventiva: o que são, suas diferenças e como aplicar na sua empresa
Uma ação corretiva é uma medida que visa eliminar a causa de um problema. Já a ação preventiva tem o objetivo de eliminar a causa de potenciais problemas que ainda não ocorreram. Ambas podem ser usadas para aumentar a qualidade, bem como evitar não conformidades — especialmente se você deseja se adequar à ISO 9001. … Continue reading “Ação corretiva e preventiva: o que são, suas diferenças e como aplicar na sua empresa”

CFR 21 part 11 e o registro eletrônico no setor de Ciências da Vida
O CFR 21 Part 11 é uma norma da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Ela estabelece os requisitos e regras para o uso de sistemas computadorizados de automação nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Por isso, é muito seguida em todo o mundo. No Brasil, a RDC 658 incorporou diretrizes … Continue reading “CFR 21 part 11 e o registro eletrônico no setor de Ciências da Vida”

O que é a Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) e como se preparar para ela
A Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) é uma regulamentação da União Europeia que busca fortalecer a segurança de Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC) em instituições financeiras como bancos, empresas de seguro e corretoras de investimento. A ideia é permitir que o setor financeiro da Europa consiga resistir a uma interrupção crítica das operações. … Continue reading “O que é a Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) e como se preparar para ela”

Registros eletrônicos de lote (EBR): a gestão de rastreabilidade da indústria 4.0
Os Registros Eletrônicos de Lote (EBR, do inglês Electronic Batch Record) são sistemas que documentam e gerenciam a produção de lotes de produtos. Eles são muito utilizados na indústria farmacêutica e de biotecnologia, substituindo os registros em papel e trazendo uma série de vantagens. Ao produzir itens com qualidade e segurança, as empresas geram registros … Continue reading “Registros eletrônicos de lote (EBR): a gestão de rastreabilidade da indústria 4.0”

O que é controle de qualidade e como implementá-lo na sua empresa
Controle de qualidade é um processo de uma organização para garantir que a qualidade do seu produto será mantida ou melhorada. Ele exige que a empresa crie um ambiente de melhoria contínua, onde a gerência e os colaboradores estão em busca a perfeição. Essa é apenas uma das várias definições criadas para controle de qualidade … Continue reading “O que é controle de qualidade e como implementá-lo na sua empresa”