farmacovigilância

MedDRA e WHODrug
Conhecimento

MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico

Nos anos 90, a terminologia MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulatórias) foi criada para facilitar o intercâmbio internacional de informações regulatórias de produtos médicos. Já o WHODrug é uma classificação internacional de medicamentos criada pela OMS (OMS) utilizada em cerca de 150 países. Juntas, essas iniciativas ajudam a unificar os esforços de farmacovigilância ao redor … Continue reading “MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico”

Leia mais
RDC 654
Conhecimento

RDC 654: como ela afeta a fabricação de medicamentos

As Resoluções da Diretoria Colegiada são normativas criadas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para regulamentar diversas áreas. No setor de Saúde, a RDC 654 foi publicada em 2022 e traz as diretrizes que falam sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Dessa forma, ter conformidade com essa RDC é fundamental … Continue reading “RDC 654: como ela afeta a fabricação de medicamentos”

Leia mais
o que é farmacovigilância
Conhecimento

O que é Farmacovigilância e como ela previne riscos e estimula a conformidade

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a Farmacovigilância é a prática de identificar, avaliar, compreender e prevenir os eventuais efeitos adversos — entre outras consequências negativas — gerados pelo uso de um medicamento após sua aprovação e lançamento. Com esse cuidado, empresas do ramo farmacêutico e até mesmo profissionais de saúde podem … Continue reading “O que é Farmacovigilância e como ela previne riscos e estimula a conformidade”

Leia mais