Farmacêutico e Biotecnologia

Explore estratégias de gestão para o setor farmacêutico e de biotecnologia. Descubra insights essenciais para impulsionar o sucesso organizacional

Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica
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Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica

A complexidade do gerenciamento de produtos, registros e petições na indústria farmacêutica é um desafio diário. Com regulamentações rigorosas e a necessidade de manter a conformidade com a ANVISA, o setor demanda soluções ágeis e integradas. Pensando nisso, a SoftExpert apresenta em sua Store a oferta SoftExpert Assuntos Regulatórios, uma solução inovadora que transforma a … Continue reading “Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica”

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Tudo que você precisa saber sobre a Indústria Farmacêutica e de Ciências da Vida (e um pouco mais)
Conhecimento

Tudo que você precisa saber sobre a Indústria Farmacêutica e de Ciências da Vida (e um pouco mais)

A indústria farmacêutica é a área de negócios dedicada ao design, desenvolvimento e fabricação de produtos químicos usados no diagnóstico e no tratamento de doenças, deficiências e outros tipos de disfunção. As organizações farmacêuticas criam seus produtos a partir de processos químicos e sintéticos, ao passo que as biofarmacêuticas fabricam seus produtos usando biotecnologia. A … Continue reading “Tudo que você precisa saber sobre a Indústria Farmacêutica e de Ciências da Vida (e um pouco mais)”

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EBR
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Registros eletrônicos de lote (EBR): a gestão de rastreabilidade da indústria 4.0

Os Registros Eletrônicos de Lote (EBR, do inglês Electronic Batch Record) são sistemas que documentam e gerenciam a produção de lotes de produtos. Eles são muito utilizados na indústria farmacêutica e de biotecnologia, substituindo os registros em papel e trazendo uma série de vantagens. Ao produzir itens com qualidade e segurança, as empresas geram registros … Continue reading “Registros eletrônicos de lote (EBR): a gestão de rastreabilidade da indústria 4.0”

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MedDRA e WHODrug
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MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico

Nos anos 90, a terminologia MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulatórias) foi criada para facilitar o intercâmbio internacional de informações regulatórias de produtos médicos. Já o WHODrug é uma classificação internacional de medicamentos criada pela OMS (OMS) utilizada em cerca de 150 países. Juntas, essas iniciativas ajudam a unificar os esforços de farmacovigilância ao redor … Continue reading “MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico”

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Conhecimento

Revisão do POP-O-SNVS-014 pela Anvisa e seu impacto no setor farmacêutico

O que é o POP-O-SNVS-014? O POP-O-SNVS-014, ou Procedimento Operacional Padrão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, trata da padronização da categorização de Não Conformidades (NC) e deficiências para fabricantes de medicamentos e/ou Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). Este procedimento trás uma abordagem de categorização de não conformidades totalmente voltada para a avaliação dos riscos associados … Continue reading “Revisão do POP-O-SNVS-014 pela Anvisa e seu impacto no setor farmacêutico”

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