Conhecimento
CFR 21 part 11 e o registro eletrônico no setor de Ciências da Vida
O CFR 21 Part 11 é uma norma da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Ela estabelece os requisitos e regras para o uso de sistemas computadorizados de automação nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Por isso, é muito seguida em todo o mundo. No Brasil, a RDC 658 incorporou diretrizes … Continue reading “CFR 21 part 11 e o registro eletrônico no setor de Ciências da Vida”
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