Resultados para: Caio Vinicius Gomes

Relatório de não conformidade: para que serve e como fazer
Compliance

Relatório de não conformidade: como fazer + modelo EXCLUSIVO

O relatório de não conformidade (RNC) é um documento que identifica e registra divergências entre os requisitos definidos pelos padrões de qualidade e condição real de um produto, serviço ou processo. Ele pode ser criado por qualquer área de determinada organização, apesar de ser mais comum nos setores de fabricação, produção e operações. Já a … Continue reading “Relatório de não conformidade: como fazer + modelo EXCLUSIVO”

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Compliance

ISO 42001: Tudo sobre a nova norma para Inteligência Artificial

A ISO 42001 (também conhecida como IEC 42001) é uma norma internacional que define padrões para a adoção de um Sistema de Gestão de Inteligência Artificial (AIMS). Apesar de não ser obrigatória, ela é amplamente usada no mercado porque permite que empresas criem, implementem, mantenham e aperfeiçoem continuamente a gestão de Inteligência Artificial. Dessa forma, o padrão ISO 42001 garante que ferramentas de IA sejam usadas de forma responsável, confiável, transparente e ética. 

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O que é Certificação Halal e como obter o certificado
Compliance

O que é Certificação Halal e como obter o certificado

A Certificação Halal garante que produtos comercializados por determinada empresa sigam regras específicas da Sharia, o sistema de Lei Islâmica baseado no Alcorão e nos Hádices. As agências certificadoras investigam as organizações para determinar se os seus ingredientes, fornecedores e fábricas estão de acordo com essas regras. A palavra “Halal” vem do árabe “حلال‎‎” (ḥalāl), … Continue reading “O que é Certificação Halal e como obter o certificado”

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O que é a resolução CVM 175 e como você pode se adaptar a ela
Compliance

O que é a resolução CVM 175 e como você pode se adaptar a ela

A CVM 175 é uma resolução que foi publicada em dezembro de 2022 pela Comissão de Valores Mobiliários (CVM) e que regula a constituição, a operação e a divulgação de informações dos fundos de investimentos. A regulamentação ainda trata da prestação de serviços para esse fundo, ao mesmo tempo em que consolida em apenas uma … Continue reading “O que é a resolução CVM 175 e como você pode se adaptar a ela”

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BRCGS
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BRCGS: entenda como essa norma protege a segurança dos alimentos

O BRCGS Food Safety Standard (também chamado BRC Food Safety) é o principal esquema de certificação GFSI (Global Food Safety Initiative) no Reino Unido. Muitos varejistas da região buscam fornecedores de nível um que possuam esse certificado, pois assim têm maior garantia da qualidade da procedência dos insumos. A BRCGS (British Retail Consortium Global Standard) … Continue reading “BRCGS: entenda como essa norma protege a segurança dos alimentos”

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O que é MiFID II e o que você precisa saber para garantir a conformidade
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O que é MiFID II e o que você precisa saber para garantir a conformidade

O MiFID II é uma legislação da União Europeia que foi promulgada em 2018 com o objetivo de deixar os mercados financeiros da Europa mais transparentes, robustos e confiáveis. Considerada uma das mais importantes leis do sistema financeiro mundial, ela padronizou as práticas financeiras na União Europeia, aumentando as proteções para investidores. Sua sigla significa … Continue reading “O que é MiFID II e o que você precisa saber para garantir a conformidade”

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Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica
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Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica

A complexidade do gerenciamento de produtos, registros e petições na indústria farmacêutica é um desafio diário. Com regulamentações rigorosas e a necessidade de manter a conformidade com a ANVISA, o setor demanda soluções ágeis e integradas. Pensando nisso, a SoftExpert apresenta em sua Store a oferta SoftExpert Assuntos Regulatórios, uma solução inovadora que transforma a … Continue reading “Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica”

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Auditoria de certificação
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Auditoria de certificação: o que é, como fazer e seus benefícios

Uma auditoria de certificação é todo o processo de análise e avaliação de uma empresa para saber se ela atende aos requisitos de uma norma específica. Essa avaliação precisa ser minuciosa e imparcial, e pode ser feita de forma interna ou por uma entidade independente. Geralmente, uma auditoria de certificação de qualidade costuma ser feita … Continue reading “Auditoria de certificação: o que é, como fazer e seus benefícios”

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O que é o sistema APPCC e como você pode criar sua estratégia de segurança de alimentos
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O que é o sistema APPCC e como você pode criar sua estratégia de segurança de alimentos

O APPCC é um sistema de gestão de segurança de alimentos através da análise e controle de perigos biológicos, químicos e físicos. O estudo de perigos é feito desde a produção da matéria-prima até o consumo do produto final — passando pelos processos de aquisição, manuseio, fabricação e distribuição. Sua sigla significa Análise de Perigos … Continue reading “O que é o sistema APPCC e como você pode criar sua estratégia de segurança de alimentos”

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CFR 21 part 11
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CFR 21 part 11 e o registro eletrônico no setor de Ciências da Vida

O CFR 21 Part 11 é uma norma da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Ela estabelece os requisitos e regras para o uso de sistemas computadorizados de automação nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Por isso, é muito seguida em todo o mundo. No Brasil, a RDC 658 incorporou diretrizes … Continue reading “CFR 21 part 11 e o registro eletrônico no setor de Ciências da Vida”

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O que é a Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) e como se preparar para ela
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O que é a Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) e como se preparar para ela

A Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) é uma regulamentação da União Europeia que busca fortalecer a segurança de Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC) em instituições financeiras como bancos, empresas de seguro e corretoras de investimento. A ideia é permitir que o setor financeiro da Europa consiga resistir a uma interrupção crítica das operações. … Continue reading “O que é a Lei DORA (Digital Operational Resilience Act) e como se preparar para ela”

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MedDRA e WHODrug
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MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico

Nos anos 90, a terminologia MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulatórias) foi criada para facilitar o intercâmbio internacional de informações regulatórias de produtos médicos. Já o WHODrug é uma classificação internacional de medicamentos criada pela OMS (OMS) utilizada em cerca de 150 países. Juntas, essas iniciativas ajudam a unificar os esforços de farmacovigilância ao redor … Continue reading “MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico”

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IN 134
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IN 134: o que é e como afeta a fabricação de medicamentos

Uma Instrução Normativa (IN) da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é um documento que estabelece as regras a serem cumpridas por empresas e profissionais de diversas áreas. Com a IN 134, foram estabelecidos padrões de qualidade para os sistemas computadorizados usados na fabricação de medicamentos. Dessa forma, a IN 134 inclui na forma das … Continue reading “IN 134: o que é e como afeta a fabricação de medicamentos”

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