rdc

RDC 654
Conocimiento

RDC 654: Cómo afecta a la fabricación de medicamentos

Las Resoluciones del Consejo Colegiado son normas creadas por Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) para regular diversas áreas. En el sector de la Salud, en 2022 se publicó la RDC 654 y trae lineamientos que hablan sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos. Así, el cumplimiento de este RDC es fundamental para … Continue reading “RDC 654: Cómo afecta a la fabricación de medicamentos”

Lea mas
rdc 749 2022
Conocimiento

Conozca los cambios de RDC 749 2022 en el sector farmacéutico

La RDC 749/2022 es la Resolución del Consejo Colegiado, creada por Anvisa con el objetivo de regular la exención de los estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad en la producción de nuevos medicamentos, que se denomina bioexención. Esta resolución, tras su publicación, dio lugar a la derogación del antiguo RDC 37/11. El principal objetivo del nuevo CDR es … Continue reading “Conozca los cambios de RDC 749 2022 en el sector farmacéutico”

Lea mas
qué es el RDC
Conocimiento

¿Qué es el RDC (Resolución de la Junta Colegiada)?

El acrónimo RDC significa Resolución de la Junta Colegiada, que es un tipo de norma regulatoria creada por el consejo colegiado de Anvisa (La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil). En general, un RDC establece las reglas, pautas y procedimientos que debe seguir una corporación. Las resoluciones más comunes regulan áreas como la salud, … Continue reading “¿Qué es el RDC (Resolución de la Junta Colegiada)?”

Lea mas